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Pessoas com AIDS / HIV podem ser vacinadas?


Se não houver sistema imunológico, parece que as vacinas não farão muito, já que não há sistema imunológico adaptativo para desenvolver anticorpos e células de memória. Mas as pessoas com AIDS / HIV ainda podem ser vacinadas? Espera-se que uma pessoa normal tenha anticorpos para atacar a infecção mínima produzida pela vacina e gerar células de memória, mas sem um sistema imunológico, espero que as vacinas sejam mortais.

Isso está certo?


Pessoas com AIDS / HIV podem ser vacinadas?

sim. A imunização é uma parte importante da estratégia geral de tratamento para indivíduos HIV positivos. A infecção por HIV é um fator de risco para várias doenças infecciosas evitáveis ​​por vacina. A imunização nesses pacientes é particularmente importante devido ao risco aumentado de desenvolver doenças. (Ver Cecil Medicine Ch 396)

O sistema imunológico ainda pode montar uma resposta à vacina?

sim. A infecção pelo HIV leva a uma diminuição da resposta imunológica. Embora a deficiência primária seja uma diminuição na contagem e na função das células T CD4 + (auxiliares), talvez haja, conseqüentemente, disfunção das células B também. Isso sugere que as vacinas são menos imunogênicas. Quando isso é estudado diretamente, como seria de se esperar, vemos que as vacinas são menos imunogênicas, mas ainda são eficazes.

Quais vacinas são dadas?

As recomendações específicas baseiam-se na idade do indivíduo e no seu estado imunológico. Como regra, as vacinas são mais eficazes quando administradas no início da história natural de uma infecção por HIV ou após a reconstituição imunológica com HAART, mas há alguma eficácia e pouco risco de vacinas mortas pelo calor ou de apenas subunidades, mesmo em indivíduos altamente imunossuprimidos. Embora as vacinas vivas atenuadas sejam contra-indicadas em indivíduos com contagem de células CD4 + abaixo de 200, essas vacinas são administradas rotineiramente a outros pacientes HIV positivos. As diretrizes atuais são encontradas aqui. Aqui está a figura principal dessas diretrizes:


As pessoas com HIV ainda podem ser vacinadas?

  • Não (na maioria das vezes) se a vacina for uma vacina atenuada, isso significa que contém organismos vivos que foram modificados para reduzir sua virulência. A redução manteria um indivíduo saudável ileso ao mesmo tempo em que induzia uma resposta imunológica para formar anticorpos; no entanto, é considerado perigoso administrar esses tipos de vacinas a pessoas HIV positivas. Alguns médicos decidirão administrar esses tipos de vacinas se o paciente tiver um excelente controle de sua doença e for forte o suficiente para tomar, por exemplo, a vacina contra o vírus da gripe sem maiores complicações.

  • Sim, se a vacina não for uma vacina atenuada. Ser HIV positivo não significa "nenhum sistema imunológico" imediatamente. O dano ao sistema imunológico ocorre em função da carga viral e da contagem de CD4; se a carga viral for baixa, o indivíduo HIV positivo ainda pode se beneficiar da vacinação, além disso, ele deve ser vacinado porque está mais exposto a infecções do que uma pessoa normal.

fonte: HIV InSite, University of California, San Francisco.

Eu sugeriria também ler mais sobre a contagem de CD4 em pacientes com HIV e a carga viral do HIV.


Uma pessoa com AIDS não pode ser vacinada. O sistema imunológico não está mais funcional e não é capaz de montar uma resposta imunológica à sua vacina.

Se a vacina for uma "vacina viva", a pessoa receberá uma dose de vírus contra os quais o corpo não pode mais lutar. E a vacina viva provavelmente daria ao paciente de AIDS uma infecção do que a vacina deveria proteger contra

No entanto, se a vacina for uma vacina atenuada (que é o caso da maioria das vacinas feitas hoje), então tudo o que você está introduzindo no corpo são partes e pedaços de um vírus ou bactéria. Essas peças podem desencadear uma resposta imunológica em uma pessoa saudável, mas como são apenas peças, não são uma célula viva ou um vírus funcional. Portanto, em uma pessoa com AIDS, a vacina atenuada será inofensiva.

Uma pessoa com HIV pode ser vacinada. O vírus HIV está se multiplicando no corpo. No entanto, o sistema imunológico, embora danificado, ainda está funcional.


Quando imunizar seu filho infectado pelo HIV?

As informações nesta página são o calendário de imunização recomendado para crianças infectadas pelo HIV, adaptado do USPHS / IDSA de 1999 Diretrizes para a prevenção de infecções oportunistas em pessoas infectadas com HIV (atualizado em 14 de maio de 1999). Esta programação também se aplica a crianças nascidas de mães infectadas pelo HIV, nas quais o status de infecção pelo HIV da criança não foi determinado.

Recomendações de vacinas para crianças imunossuprimidas

Recomendações de vacinas para todas as crianças

(aqueles imunocompetentes e imunocomprometidos)

A vacinação contra HB consiste em três doses. A segunda dose deve ser administrada pelo menos um mês após a primeira dose, e a terceira dose deve ser administrada pelo menos quatro meses após a primeira dose e pelo menos dois meses após a segunda dose (Dose 1 ao nascer, Dose 2 em um mês e Dose 3 em seis meses).

Bebês nascidos de mães HB-positivas devem receber imunoglobulina HB e ser vacinados em até 12 horas após o nascimento. Bebês nascidos de mães cujo status de HB é desconhecido também devem ser vacinados dentro de 12 horas após o nascimento. Se a mãe for HB-positiva, o bebê deve receber imunoglobulina HB no máximo uma semana de idade. Bebês nascidos de mães HB-negativas devem ser vacinados após o nascimento. Crianças e adolescentes que não foram vacinados contra HB na infância podem começar a série durante qualquer visita da infância.


Como HIV Hampers Vaccine Development

Do ponto de vista mais fundamental, os esforços para desenvolver uma vacina contra o HIV foram prejudicados pela diversidade genética do próprio vírus. O ciclo de replicação do HIV não é apenas rápido (um pouco mais de 24 horas), mas está sujeito a erros frequentes, produzindo cópias mutantes de si mesmo que se recombinam em novas cepas conforme o vírus é passado de pessoa para pessoa. O desenvolvimento de uma única vacina capaz de erradicar mais de 60 cepas dominantes, bem como a infinidade de cepas recombinantes - e em um nível global - torna-se ainda mais desafiador quando as vacinas convencionais só podem proteger contra um número limitado de cepas virais.

Em segundo lugar, a luta contra o HIV exige uma resposta robusta do sistema imunológico e, novamente, quando os sistemas falham. Tradicionalmente, os glóbulos brancos especializados, chamados de células T CD4, iniciam a resposta sinalizando as células assassinas para o local da infecção. Ironicamente, essas são as mesmas células que o HIV tem como alvo para a infecção. Ao fazer isso, o HIV limita a capacidade do corpo de se defender, pois a população de CD4 é sistematicamente exaurida, resultando na eventual quebra das defesas, chamada exaustão imunológica.

Finalmente, a erradicação do HIV é impedida pela capacidade do vírus de se esconder das defesas imunológicas do corpo. Logo após a infecção, enquanto outro HIV está circulando livremente na corrente sanguínea, um subconjunto de vírus (chamado provírus) se incorpora em santuários celulares ocultos (chamados reservatórios latentes). Uma vez dentro dessas células, o HIV fica protegido da detecção.

Em vez de infectar e matar a célula hospedeira, o HIV latente se divide ao lado do hospedeiro com seu material genético intacto. Isso significa que mesmo que o HIV em circulação livre seja eliminado, o HIV "oculto" tem o potencial de reagir e iniciar a infecção novamente.


Transmissão de HIV

O HIV é considerado uma infecção sexualmente transmissível (IST) porque esse é o seu modo de transmissão mais comum. No entanto, ao contrário de alguns outros patógenos que causam DSTs, o HIV também é comumente transmitido por contato não sexual com sangue contaminado com HIV e de mães infectadas com HIV para seus filhos.

Transmissão Sexual

A maioria de todas as transmissões de HIV em todo o mundo ocorre por meio do contato sexual. Desses casos, a maioria é resultado de contato heterossexual. No entanto, o padrão de transmissão varia geograficamente. Nos Estados Unidos, o HIV é transmitido com mais frequência em homens que fazem sexo com homens. O risco de transmissão por sexo anal é especialmente alto, enquanto o risco de transmissão por sexo oral é relativamente baixo.

O risco de transmissão do HIV aumenta quando as pessoas já estão infectadas com outras infecções sexualmente transmissíveis e, especialmente, quando têm feridas abertas nos órgãos genitais. Na verdade, a presença de feridas genitais aumenta o risco de transmissão em cerca de cinco vezes. O risco de transmissão também é maior durante os primeiros meses da infecção, quando as pessoas infectadas geralmente têm a maior carga viral. Carga viral refere-se à quantidade de vírus em uma amostra de sangue de um indivíduo infectado.

Transmissão através de sangue contaminado

O segundo modo mais frequente de transmissão do HIV é por meio de sangue e hemoderivados contaminados. A transmissão pelo sangue pode ocorrer por meio do compartilhamento de agulhas durante o uso de drogas intravenosas, ferimentos causados ​​por agulhas em profissionais de saúde, transfusão de sangue ou hemoderivados contaminados ou injeções médicas com equipamento não esterilizado. Teoricamente, dar ou receber tatuagens ou piercings também pode transmitir o HIV, mas nenhum caso confirmado foi documentado. Não é possível que os mosquitos ou outros insetos sugadores de sangue transmitam o HIV.

Em 2009, nos Estados Unidos, os usuários de drogas intravenosas representaram 12% de todos os novos casos de HIV e, em algumas áreas, mais de 80% das pessoas que injetaram drogas estavam infectadas com o HIV. Nas nações ricas, o risco de adquirir o HIV por meio de uma transfusão de sangue agora é virtualmente nulo por causa do exame cuidadoso de doadores de sangue e produtos sangüíneos. Em países pobres, por outro lado, o rastreamento é menos rigoroso, portanto, as taxas de transmissão por meio de sangue contaminado são mais altas. Injeções médicas inseguras e procedimentos médicos invasivos também são um meio significativo de transmissão em países pobres, particularmente na África Subsaariana. Embora seja possível adquirir o HIV do órgão infectado ou do transplante de tecido, isso é raro por causa da triagem.

Figura ( PageIndex <2> ): Um jovem em um pôster. O que está escrito no pôster diz: & quotSe você está se envolvendo com drogas, pode estar brincando com sua vida. & Quot Este pôster de 1989 do CDC destacou a associação entre o uso de drogas injetáveis ​​e a ameaça de infecção por HIV e AIDS

Transmissão de mãe para filho

A terceira forma mais comum de transmissão do HIV em todo o mundo é de uma mãe não tratada para seu filho durante a gravidez, parto ou amamentação. Se a mãe estiver infectada com o HIV, há cerca de 15% de chance de o vírus ser transmitido ao filho através do leite materno. A transmissão de patógenos de uma geração para a próxima dessas formas é chamada de transmissão vertical. Este modo de transmissão é responsável pela maioria dos casos de infecção por HIV em crianças.


A vacina COVID-19 é segura para pessoas com HIV?

Embora nem a Pfizer nem o CDC tenham declarado que a vacina é inseguro para pessoas com HIV, nenhum organismo comentou com certeza que é seguro, qualquer. Isso porque, embora 120 pessoas com HIV tenham participado dos estudos de fase 2 e 3, a Pfizer não apresentou dados separados para eles, afirmando que a população da amostra era muito pequena.

Um relatório da reunião do Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados em 10 de dezembro observa o desafio de tirar conclusões sobre eficácia, não segurança, envolvendo indivíduos imunocomprometidos, usando PVHS como exemplo.

O relatório declara: “Embora a proporção de participantes com alto risco de COVID-19 grave seja adequada para a avaliação geral de segurança no período de acompanhamento disponível, o subconjunto de certos grupos, como indivíduos imunocomprometidos (por exemplo, aqueles com HIV / AIDS) é muito pequeno para avaliar os resultados de eficácia. ”

E, também, a indicação oficial de autorização de uso de emergência (EUA) é bastante geral - embora seja importante, ela não lista o HIV como uma das contra-indicações (ou seja, uma razão para evitar receber a vacina). No entanto, pessoas imunocomprometidas são mencionadas em um aviso: “Pessoas imunocomprometidas, incluindo indivíduos recebendo terapia imunossupressora, podem ter uma resposta imunológica diminuída à vacina Pfizer-BioNTech COVID-19.” (O termo “imunocomprometido” ainda é frequentemente usado para descrever pessoas que vivem com HIV, embora muitas vezes não seja considerado aplicável a pessoas com carga viral indetectável ou alta contagem de CD4.)

Ainda assim, esse aviso não isenta as pessoas imunocomprometidas de tomar a vacina, de acordo com o CDC e a Pfizer. Em uma reunião do ACIP em 12 de dezembro, a médica do CDC Sarah Mbaeyi, MD, MPH, afirmou que, a menos que haja uma contra-indicação, as pessoas que vivem com HIV devem tomar a vacina COVID-19, especialmente considerando que “pessoas com infecção por HIV, ou outras condições imunocomprometedoras, ou quem toma medicamentos ou terapias imunocomprometedoras, pode estar em risco aumentado de COVID-19 grave. ”

Tanto Mbaeyi quanto Pfizer afirmaram que o aviso de EUA deveria não ser considerada contra-indicação. Embora o FDA esteja exigindo estudos pós-autorização relevantes para fornecer mais informações sobre o efeito da vacina COVID-19 em pessoas com HIV, ele não especifica que essa pesquisa adicional é necessária para garantir a segurança em pessoas que vivem com HIV.


O ensaio clínico traz uma vacina eficaz contra o HIV um passo mais perto

Os pesquisadores deram o primeiro passo para desenvolver um novo tipo de regime de vacina que poderia proteger as pessoas contra o HIV.

O vírus, que enfraquece progressivamente o sistema imunológico, afeta cerca de 38 milhões de pessoas em todo o mundo.

Tratamentos antivirais altamente eficazes para o HIV estão disponíveis, mas aqueles que vivem com o vírus devem tomá-los pelo resto da vida, e os efeitos da infecção na saúde a longo prazo permanecem desafiadores.

Além disso, o acesso aos serviços de prevenção e tratamento é limitado em algumas partes do mundo.

A Organização Mundial da Saúde (OMS) estima que, como resultado, houve 1,7 milhão de novas infecções por HIV em 2019 e 690.000 pessoas morreram de causas relacionadas ao HIV.

Apesar de décadas de trabalho, os cientistas não conseguiram desenvolver uma vacina eficaz contra o vírus.

A razão para isso é que a maior parte da superfície do vírus é densamente revestida por moléculas de açúcar que não desencadeiam uma resposta imunológica, e as partes expostas são altamente variáveis.

Tal como acontece com o SARS-CoV-2, que é o vírus que causa o COVID-19, o HIV usa proteínas de pico em sua superfície externa para entrar nas células hospedeiras.

“O pico de proteína no vírus HIV é muito mais tortuoso”, explica William Schief, Ph.D., professor e imunologista do Scripps Research Institute em La Jolla, CA, e diretor executivo da International AIDS Vaccine Initiative (IAVI).

Como resultado da rápida mutação dos genes que formam o pico, o HIV tem milhões de cepas diferentes. Devido a isso, é improvável que os anticorpos contra uma cepa neutralizem as outras.

“E assim o HIV não é realmente um vírus”, diz o Prof. Schief. “São realmente 50 milhões de vírus diferentes em todo o mundo agora.”

No entanto, os pesquisadores sabem há algum tempo que há partes de difícil acesso do pico que não mudam muito.

Os anticorpos que se ligam a essas regiões são conhecidos como anticorpos amplamente neutralizantes (bnAbs) porque, em teoria, eles podem ter como alvo uma ampla variedade de cepas de HIV.

Em raras ocasiões, as pessoas com HIV produzem esses anticorpos naturalmente.

Essa produção natural dá aos cientistas a oportunidade de identificar onde os anticorpos se ligam ao vírus. Com esse conhecimento, eles podem desenvolver “imunógenos” para uso em vacinas.

O problema é que apenas um tipo raro de célula imune imatura, conhecida como célula B ingênua, pode se desenvolver em células B circulantes capazes de produzir bnAbs contra o HIV.

Apenas cerca de 1 em um milhão de células B ingênuas têm esse potencial, diz o Prof. Schief.

Para superar esse problema, ele e seus colegas da Scripps Research e IAVI usaram uma técnica chamada direcionamento da linha germinativa para criar uma vacina que ativa essas células raras.

Em um ensaio clínico de fase 1, a vacina pareceu ser segura e teve o efeito desejado em quase todos os voluntários que a receberam.

Pesquisadores da George Washington University em Washington, D.C., e do Fred Hutchinson Cancer Research Center em Seattle, WA, recrutaram 48 voluntários adultos saudáveis ​​para o ensaio.

Eles deram aos participantes duas doses da vacina ou de um placebo.

Os cientistas relatam que a vacina ativou células B virgens em 97% dos participantes que a receberam.

“Um santo graal do campo da vacina contra o HIV é obter anticorpos amplamente neutralizantes por meio da vacinação. E aqui, mostramos em humanos que podemos iniciar esse processo ”, diz o Prof. Schief.

Ele apresentou os resultados em uma conferência virtual da International AIDS Society HIV Research for Prevention em 3 de fevereiro de 2021.

Vale ressaltar que o ensaio foi pequeno e os resultados ainda não foram publicados em periódico científico.

Além disso, é importante observar que mais pesquisas e vários outros ensaios clínicos serão necessários para desenvolver e testar estágios posteriores do regime de vacinas.


Superstição e negação da ciência

A ciência fez progressos consideráveis ​​na compreensão, tratamento e prevenção do HIV / AIDS. Mas teve que lutar contra a superstição e a negação da ciência a cada passo do caminho. Ainda há quem afirme que a pobreza, e não o HIV, é a causa da AIDS, que os anti-retrovirais são venenos e que os testes de HIV são falhos. Todos os tipos de remédios não testados e ineficazes foram propostos, a infame Dana Ullman até mesmo recomenda a homeopatia para AIDS. Essas pessoas ignoram as evidências ou tentam explicá-las, às vezes com resultados fatais, como no caso de Christine Maggiore, que recusou o tratamento anti-retroviral para ela e sua filha de 3 anos. Ambos morreram de AIDS. Remédios fitoterápicos têm sido usados ​​no lugar de drogas eficazes. Centenas de milhares de sul-africanos morreram desnecessariamente porque a negação da ciência influenciou as políticas públicas: o ministro da saúde, Dr. Manto Tshabalala-Msimang, era um negador da AIDS que promovia medidas dietéticas como limão, alho e azeite e negava medicamentos eficazes a pacientes na África do Sul . Ela era conhecida como Dra. Beetroot por uma de suas curas dietéticas para a AIDS.


Estou vivendo com HIV e tomei a vacina COVID

Estou totalmente vacinado contra COVID-19. Não é uma declaração extraordinária? Doze meses atrás, ninguém tinha ouvido falar do COVID-19. No entanto, aqui estou eu com anticorpos induzidos por vacinas que fornecem um nível significativo de proteção contra um vírus que causou tantas doenças, mortes, luto, privações e solidão, e tornou o ano de 2020 um lugar miserável.

Ainda não consigo acreditar que me beneficiei de uma conquista científica e humana que, pelo menos para mim, se equipara ao desenvolvimento de tratamentos eficazes para o HIV, o que significa que eu não morri de morte prematura em meados da década de 1990 na casa dos vinte, mas estou vivo e bem hoje.

Essas descobertas médicas são graças a estudos clínicos meticulosamente conduzidos. Na verdade, eu sei que recebi as duas doses da vacina COVID porque no início de novembro me inscrevi em um subestudo da vacina Oxford / AstraZeneca que foi projetado especificamente para avaliar a segurança e eficácia da vacina em pessoas com HIV. Todos no subestudo do HIV receberam ou receberão a vacina. Recebi minha primeira dose na segunda semana de novembro e a segunda quatro semanas depois.

Desenvolvimento de ensaios clínicos

Os ensaios clínicos são essenciais para testar a segurança e eficácia de tratamentos experimentais e vacinas, como a que acabei de receber. Depois que uma terapia promissora é desenvolvida em um laboratório, ela passa por três estudos separados para garantir que não causará nenhum dano sério e terá um benefício médico real. Somente se passar em todos os três estágios, uma nova terapia será avaliada por um grupo de especialistas independentes para avaliar se é segura e eficaz e pode receber uma licença para uso no público em geral. A vacina Oxford / AstraZeneca está prestes a ser aprovada.

Glossário

No teste de HIV, quando a pessoa que faz o teste coleta sua própria amostra e realiza ela mesma todo o teste, incluindo a leitura e a interpretação do resultado.

O terceiro e mais definitivo estágio na avaliação clínica de um novo medicamento ou intervenção, normalmente um ensaio de controle randomizado com a nova intervenção em comparação com uma terapia existente ou um placebo, em um grande número de participantes (normalmente centenas ou milhares). Os resultados do teste são usados ​​para avaliar os riscos e benefícios gerais do medicamento e fornecer as informações necessárias para a aprovação regulatória.

A resposta imunológica é como seu corpo reconhece e se defende contra bactérias, vírus e substâncias que parecem estranhas e prejudiciais e até mesmo células disfuncionais.

A concordância do paciente em fazer um teste ou tratamento. Na ética médica, um adulto com capacidade mental sempre tem o direito de recusar.

Um estudo de pesquisa envolvendo participantes, geralmente para descobrir como um novo medicamento ou tratamento funciona nas pessoas e quão seguro é.

Na época em que entrei no estudo, o estudo de Oxford já estava em sua pesquisa final de 'fase 3' envolvendo mais de 20.000 adultos no Brasil, África do Sul e Reino Unido. Os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos iguais. Os pesquisadores certificaram-se de que a composição dos grupos era comparável em termos de idade, sexo, raça e condições de saúde subjacentes. Um grupo recebeu a vacina experimental e o outro um placebo (uma terapia simulada, neste caso uma vacina contra a meningite que era sabidamente muito segura). As taxas de efeitos colaterais e COVID foram então comparadas entre os dois grupos. No início, os pesquisadores estabeleceram critérios estritos para garantir que o novo tratamento realmente fosse seguro e funcionasse e que eles não pudessem ser acusados ​​de mover os postes da meta se seu estudo trouxesse algumas descobertas inesperadas ou indesejadas.

Subestudo da vacina COVID HIV

Os mesmos procedimentos rigorosos aplicados ao subestudo de HIV do qual estou participando. Notei uma notícia sobre isso no aidsmap.com e telefonei imediatamente para a clínica que conduz o estudo. O processo, embora muito amigável e descontraído, foi rigoroso desde o início e garantiu a integridade e os elevados padrões éticos do estudo que eu estava prestes a me inscrever.

Informações básicas sobre as vacinas COVID-19 foram testadas em pessoas com HIV?

Uma enfermeira fez-me algumas perguntas para saber se eu era elegível para participar (infecção VIH confirmada, contagem de células CD4 acima de 350, carga viral indetectável, tratamento para o VIH). Uma consulta foi então marcada para uma 'visita de triagem' na clínica do estudo com um dos médicos pesquisadores.

Isso durou cerca de uma hora e meia. Fiz um exame físico e respondi a um conjunto aparentemente interminável de perguntas sobre minha saúde e histórico médico para ter certeza de que realmente era elegível para participar do estudo. O médico então explicou como a vacina funcionava usando uma porção desativada e inofensiva do coronavírus para estimular uma resposta imunológica. Os potenciais efeitos colaterais também foram explicados: os principais são dor no local da injeção e sensação de flacidez por um ou dois dias após a injeção.

O médico também forneceu informações detalhadas sobre o motivo pelo qual o estudo foi temporariamente interrompido no verão, depois que um homem que recebeu a vacina experimental desenvolveu uma doença nervosa rara. No entanto, um painel independente de especialistas concluiu que isso não era devido à vacina e deu luz verde para a continuação do ensaio.

É importante ressaltar que o médico também enfatizou que, embora a emergência de saúde global causada pelo COVID significasse que as vacinas contra ele estavam sendo desenvolvidas em uma velocidade vertiginosa, os cantos definitivamente não estavam sendo cortados e o estudo incluiu todas as verificações e salvaguardas que são padrão ao realizar pesquisas sobre um novo tratamento médico.

Em seguida, fui questionado se entendi o que me foi dito e se tinha alguma dúvida e se dei meu consentimento para participar do estudo.

Depois de dizer sim, fiz exames de sangue para verificar minha saúde. Os resultados voltaram uma semana depois e foram satisfatórios, permitindo-me receber a primeira dose da vacina.

Além de uma leve dor no local da injeção, não senti nenhum efeito colateral. Voltei três e sete dias após a injeção para exames de sangue para ter certeza de que a vacina não estava causando impacto na saúde dos meus rins ou fígado. Todos os dias, recebia por e-mail um link para um diário eletrônico e solicitava que registrasse quaisquer efeitos colaterais ou sintomas, não importando quão leves ou incomuns. Eu não tive nada para relatar.

Resultados do estudo

Saiba mais: COVID-19 e coronavírus em pessoas que vivem com HIV

No intervalo entre a minha primeira e a segunda dose, os resultados provisórios do estudo principal foram publicados mostrando que a vacina era muito segura e que reduzia o risco de doenças graves relacionadas com COVID em 70% no geral, incluindo uma redução de 62% no risco entre pessoas recebendo as duas doses completas, aumentando para 90% se uma meia dose inicial foi seguida por uma dose completa. Recebi um e-mail com um resumo dessas descobertas assim que foram anunciadas e tive a oportunidade de fazer mais perguntas em minha próxima visita à clínica.

Na mesma época, os resultados de estudos de outras vacinas foram publicados mostrando 95% de eficácia. Fiquei desapontado com o fato de a vacina que recebi ter uma taxa de eficácia aparentemente mais baixa? Nem por um segundo! Para ser honesto, sua eficácia superou minhas expectativas iniciais e eu teria ansiosamente me inscrito para o teste se soubesse dessas informações desde o início. Além disso, o fato de que nenhuma pessoa que recebeu a vacina Oxford / AstraZeneca que foi infectada com COVID precisou ir ao hospital também foi extremamente encorajador.

Tenho certeza de que várias vacinas serão necessárias para colocar COVID sob controle e a que recebi certamente terá seu lugar.

Mais verificações por vir

Permanecerei inscrito no teste por meses a fio e serei verificado regularmente para ver se estou tendo algum efeito colateral e todas as semanas faço um autoteste para ver se peguei o coronavírus.

Em todos os estágios do estudo, estou mais do que satisfeito com o fato de a pesquisa ter sido conduzida de acordo com os mais altos padrões, de nada ter sido escondido sobre os efeitos colaterais e proteção da vacina e de nenhum atalho ter sido cortado em seu desenvolvimento.

Fico muito emocionado quando penso em minha participação no estudo e na sorte que tenho por ser um dos primeiros a saber que estou totalmente vacinado. Como tantos outros, meu mundo virou de pernas para o ar por causa do COVID e passei muitas noites sem dormir me preocupando com meu trabalho. Algumas semanas atrás, eu também experimentei em primeira mão o custo humano devastador desse vírus horrível: meu pai morreu após contrair a doença. Isso acrescenta pungência à minha participação no estudo da vacina e gostaria de agradecer aos cientistas, médicos e todos os meus colegas voluntários do estudo por ajudarem a desenvolver vacinas que podemos ter certeza de que são seguras e funcionam.

Por mais que esteja sofrendo com a perda de meu pai, o desenvolvimento e a distribuição gradual das vacinas significam que todos podemos genuinamente esperar que 2021 seja mais feliz e mais saudável do que o ano que acabamos de suportar.


O que as descobertas recentes da pesquisa de vacinas contra o HIV realmente significam

Após vários meses de implementação, as vacinas ainda estão em nosso radar. Embora isso seja realmente uma vitória para a saúde pública, na semana passada houve uma confusão generalizada sobre os resultados dos ensaios clínicos que foram divulgados pela primeira vez em fevereiro. De acordo com várias manchetes dramáticas e mensagens exuberantes e amplamente compartilhadas na mídia social, graças à tecnologia desenvolvida pela Moderna para sua vacina Covid-19, uma vacina contra o HIV altamente eficaz está bem ao seu alcance & mdash como um conto de fadas da saúde pública dos dias modernos.

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Infelizmente, isso não aconteceu. Mas alguma combinação de interpretação errônea das descobertas do estudo e rsquos, e nossa sede contínua por notícias sobre vacinas, resultou na disseminação dessa narrativa de bem-estar. (Desculpa.)

Enquanto isso, os resultados reais desse estudo realmente representam um avanço significativo, trazendo os pesquisadores um passo mais perto do desenvolvimento de vacinas não apenas para o HIV, mas também para outras infecções virais. Aqui está o que saber sobre essas descobertas legitimamente emocionantes.

Deixando de lado a confusão e o entusiasmo pela vacina, por que estamos falando dessa pesquisa?

A versão resumida é que este foi o primeiro ensaio clínico conduzido em humanos a utilizar com sucesso uma abordagem que prepara o sistema imunológico para desenvolver um tipo específico de anticorpo - um componente chave de uma futura vacina contra o HIV.

Especificamente, eles descobriram que 97 por cento dos participantes que receberam a vacina tinham a resposta imunológica que os pesquisadores esperavam. (E sim, essa abordagem foi testada por meio de duas doses de uma vacina, o que pode ter adicionado alguma confusão sobre as descobertas.)

Como funciona essa abordagem de vacina?

Antes de entrar nos detalhes deste ensaio clínico em particular, é importante ter algum contexto, diz o Dr. Mark Feinberg, presidente e CEO da IAVI. Embora não fizesse parte da equipe de pesquisa que conduziu este ensaio clínico, Feinberg tem mais de 20 anos de experiência em pesquisas sobre HIV / AIDS e a biologia de outras doenças emergentes.

& ldquoÉ mais fácil para o sistema imunológico montar uma resposta potente de anticorpos neutralizantes eficazes ao SARS-CoV-2 [do que ao HIV], & rdquo ele diz Pedra rolando . & ldquoÉ incrivelmente difícil de fazer com o HIV, e isso & # 8217s apenas devido às diferenças fundamentais nos vírus e nos tipos de infecções que eles causam. & rdquo

Isso ajuda a explicar & mdash pelo menos de uma perspectiva científica & mdash por que os pesquisadores foram capazes de desenvolver várias vacinas Covid-19 eficazes em menos de um ano, enquanto a pesquisa de uma vacina contra o HIV vem acontecendo há décadas. Até o momento, nenhum estudo de vacina contra o HIV foi capaz de induzir anticorpos amplamente neutralizantes pela vacinação - algo que Feinberg e seus colegas acreditam ser parte integrante do desenvolvimento de uma vacina eficaz contra o HIV. Anticorpos amplamente neutralizantes (bnAbs) são proteínas do sangue especializadas raras, mas poderosas, que podem neutralizar muitas cepas diferentes de um vírus - algo especialmente importante com o HIV, que sofre mutações com muito mais frequência do que outros vírus.

"Estamos preocupados com a Covid [variantes], mas o que a Covid faz em dois meses, o HIV faz em um dia", diz o Dr. Larry Corey, virologista do Fred Hutchinson Cancer Research Center e cofundador da HIV Vaccine Trials Network (HVTN) . Além de suas contribuições para a pesquisa do HIV & mdash incluindo o desenvolvimento de medicamentos anti-retrovirais & mdash Corey foi um dos dois cientistas que o Dr. Anthony Fauci escolheu para supervisionar os mais de 80 locais de testes clínicos que desenvolveram vacinas candidatas Covid-19 durante a Operação Warp Speed.

As someone familiar with both viruses but not involved with IAVI G001, Corey explains that while developing an effective HIV vaccine is &ldquoa much more formidable challenge&rdquo than creating one for Covid-19, &ldquothis breakthrough was a good one.&rdquo

What exactly was that breakthrough?

The vaccine tested in the IAVI G001 clinical trial was specifically designed to activate certain cells that have the potential to produce bnAbs. &ldquoWe have to walk the immune system down this path to make broadly neutralizing antibodies,&rdquo Feinberg explains, noting that in 97 percent of the participants who received the vaccine, this approach &ldquoworked pretty much exactly the way we wanted it to work.&rdquo

Now, Feinberg says that researchers can shift their efforts towards achieving the next steps necessary to create an HIV vaccine.

Plus, researchers believe that this method of priming the immune system to produce bnAbs may also be applied to creating vaccines for other challenging pathogens like malaria, and the Zika and hepatitis C viruses. Similarly, Feinberg says that this approach also has the potential to play a role in developing a universal influenza vaccine &mdash as in, one that will work on most strains, making our annual flu shot significantly more effective.

How does Moderna and the Covid-19 vaccine fit into the picture?

The reports that this HIV vaccine breakthrough was only possible thanks to the mRNA technology Moderna invented when developing their Covid-19 vaccine is inaccurate for several reasons. First, the research into whether RNA-based vaccines could work for HIV began long before anyone had heard of SARS-CoV-2. &ldquoHIV [vaccine research] created the backbone and the wherewithal that allowed us to do such an incredibly terrific lift on Covid,&rdquo Corey explains. Additionally, while Moderna has partnered with the research team to develop and test an mRNA-based vaccine that uses this approach to produce bnAbs, that is for the next step in the process &mdash in other words, research that hasn&rsquot happened yet.

Having said that, moving forward into the next phases of the research into an effective HIV vaccine, the lessons learned and techniques perfected during the development of a Covid-19 vaccine will certainly be an asset. &ldquoHope springs that Covid teaching us how we do things will help us in HIV vaccines,&rdquo Corey says.

For one, utilizing RNA technology &mdash which uses a messenger (mRNA) that acts as a piece of genetic code, prompting the body to make a decoy protein that resembles the virus, in the hopes that the immune system will be tricked into attacking it, ultimately ending in the development of antibodies to fight off the virus &mdash is expected to speed up the pace of discovery and development efforts towards an HIV vaccine. &ldquoRNA technology is not going to, in and of itself, overcome the fundamental challenges to making an HIV vaccine &mdash those are going to be the same,&rdquo Feinberg explains. &ldquoIt’s just the tool that’s provided by the RNA technology that will allow us to move much more quickly and take our best ideas into human studies faster than we would have been able to do previously.&rdquo

How much faster are we talking? According to Feinberg, it&rsquos still too early to have any type of timeline for the development of an effective HIV vaccine, but he does note that unlike the Covid-19 vaccines, this process will take more than a year.

What else could this mean for HIV vaccine research?

While some of the recent reporting on this clinical trial included what Feinberg refers to as &ldquoirrational exuberance around interpreting some of the data,&rdquo it&rsquos promising to see that a year into our careers as armchair virologists, we&rsquore still really excited about vaccines. &ldquoI think that there’s optimism here,&rdquo Corey says. &ldquoFirst of all, understanding about vaccines has markedly increased in the country, so the interest in developing vaccines is there.&rdquo

Throughout the pandemic, Corey says that he&rsquos been worried that &mdash like so many other things &mdash HIV vaccine research would be &ldquoburied under Covid.&rdquo But now he&rsquos hopeful that moving forward, the increased public awareness of vaccines and their development, thanks to Covid, will ultimately be a boon for HIV vaccine research.

&ldquoAs we emerge from the Covid epidemic, I hope that there will be momentum,&rdquo he says. &ldquoAnd that the citizenry will participate in HIV vaccines like they did in Covid. I mean, how they helped us in Covid is miraculous &mdash all these people stepped up, rolled up their sleeves, and got the critical shots.&rdquo

Editor’s note: This story has been updated to clarify that no HIV vaccine has yet been able to produce bnAbs.


Employing Stem Cell Transplantation and Gene Therapy

In the absence of ART, the vast majority of people living with HIV will eventually develop complications, including AIDS. However, some people living with HIV maintain low levels of virus in the blood—or viral load—even without therapy, indicating that their immune cells are protected from HIV. Other individuals claim to have had significant exposure to HIV but did not acquire the virus.

Beginning in the late 1990s, studies revealed that people with stronger natural protection from HIV tended to have mutations in the gene that codes for a protein called CCR5. CCR5 exists on the surface of human immune cells, and it is one of the proteins that HIV uses to enter and infect cells. When CCR5 is dysfunctional or absent, HIV can no longer infect immune cells. If researchers induce CCR5 dysfunction or absence by mutating the CCR5 gene in the cells of adults who do not naturally have this rare mutation, scientists may be able to help these people better control or eliminate HIV infection. Based on these findings, NIAID funds experimental genetic engineering approaches to an HIV cure.

Some clinicians have attempted to cure HIV in people who needed a bone marrow transplant to treat a life-threatening cancer by selecting a donor whose stem cells had the CCR5 mutation. If the procedure is successful and the patient survives, it can lead to a reconstitution of the immune system with cells that are impervious to HIV. This approach has succeeded only twice in curing people of HIV, although it has been tried many other times.

One of these two successful cases was known as “the Berlin patient” for many years before revealing his identity, Timothy Brown. This American man living with HIV was diagnosed with myeloid leukemia while living in Germany. Brown’s doctors determined he needed a complete bone marrow transplant, the standard treatment for his life-threatening cancer, and selected a donor who had the CCR5 mutation. Brown nearly died from the treatment. However, in the end, not only did the procedure cure his leukemia, but also it eliminated HIV from his body. In 2009, Brown’s physicians reported these findings in the New England Journal of Medicine as a case study funded by the German Research Foundation.

In 2019, researchers reported a similar case in the journal Natureza. The anonymous “London patient” received a bone marrow transplant for Hodgkin’s lymphoma using stem cells from a donor with the CCR5 mutation. The patient survived the transplant, and multiple subsequent analyses revealed no evidence of HIV infection. At the time of publication, the patient’s HIV had remained in remission without ART for more than 18 months. Researchers will continue to monitor the “London patient” for the reemergence of HIV, as well as long-term health effects of the transplant. The case study was supported by the United Kingdom’s National Institute for Health Research, the Oxford and Cambridge Biomedical Research Centres and amfAR (The Foundation for AIDS Research).

While these extraordinary cases are “proof of concept” that HIV can be cured, a bone marrow transplant is a highly risky, intensive and expensive procedure performed only to treat life-threatening conditions in the absence of other treatment options. It is not a realistic way to cure HIV in the millions of people around the world who are living with the virus. Moreover, attempts to cure HIV with bone marrow transplants in other individuals have not been successful, primarily because the procedure has only been performed in patients with both HIV and blood cancers, which have a high mortality rate even after bone marrow transplants.

Other recent advancements have opened up the possibility of enhancing the immune system’s ability to fight HIV through gene-editing technologies. Clinicians employing such techniques would remove immune cells from an HIV-positive patient, use gene-editing to directly alter the CCR5 gene, and then transfuse the cells back into the individual. In this case, a donor with an advantageous CCR5 mutation is not required, and the patient does not risk life-threatening rejection of donor tissue. Some preliminary research has been done to assess gene-editing as a strategy for both HIV treatment and cure.

Some clinicians have also proposed using gene-editing technology to directly cut viral genes out of the DNA of latently infected cells. This technique would target what is called the HIV provirus. When HIV infects a cell, the virus inserts its own genome into the cell’s DNA. Advances in biotechnology make it possible for scientists to potentially locate and remove these genes from latent cells using programmed DNA-slicing enzymes. Pre-clinical studies in animals have shown that such a strategy can excise proviral DNA from infected cells. However, scientists still need to understand how to efficiently deliver these gene-editing enzymes to all cells that make up the latent HIV reservoir without causing unintended consequences that may be unhealthy for the patient. Therefore, more research needs to be done to evaluate this approach in living organisms.


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